第四军医大学西京医院   贾国良

2006年的欧洲心血管年会上公布Basket研究及Basket late研究爆出一条惊人的消息，这就是药物涂层支架会造成病人晚期支架内血栓的发生率。而这种晚期血栓形成往往会以病人的猝死或AMI作代价。面对应该做PCI的病人是否应植入涂层支架，还是应植入普通裸支架，应对什么样的病人用药物涂层支架，什么样的病人不应该用药物涂层支架，对于具体的每一例病人，什么部位应用DES，什么部位不应用Des，什么样的病变该用Des，什么样的病人不该用Des都成了PCI医生的困惑。随后的AHA、ACC会议又相继公布的专家指导委员会的共识，又一次澄清了概念。共识认为，从目前大量的临床研究结果并没有发现Des疗效不及裸支架，也没有呈现药物涂层支架血栓的发生率明显高于裸支架。Des的抗增殖效果是明显的，在防止再狭窄方面和靶血管重建方面明显好于裸支架。唯一应注意的是Des确实存在着晚期血栓高这一问题。应引起高度的警惕。并提议对植入Des的患者应延长阿司匹林及氯吡格雷的服药时间至一年以上。从2006－2007年的一些针对Des晚期血栓问题如SCAAR后研究证实了上述的专家共识，从最近的一些研究结果也提示了，植入Des支架的早期血栓的发生与PCI术者的经验有关。支架贴壁不不良是其最主要的原因。而DES支架晚期血栓的原因除与血管内皮覆盖不全相关之外，抑制增殖的药物作用、涂层的致炎致敏作用等也是重要的致血栓因素。对于涂层的生物毒性研究的结果来看，目前无论是强生公司的Cypher还是波士顿公司的TASUX，它们的涂层材料都存在引起“炎性”和“致敏性”的作用。运用一种无毒无致炎无致敏的生物材料做药物支架的涂层是一种新思维。是一种新的会试。

中国威海吉威公司采用了人体的生物原物质乳酸作为涂层，载入雷帕霉素，从疗效上具有抗增殖、抑制再狭窄的效果。涂层可降解为CO2和水，无毒、无致敏、致炎之害。该支架上市之后由沈阳军区韩亚玲院长牵头极为认真地开展了由国内40多家医院参加的CREATE研究。该研究组织严密，设计科学，无论从病例的选择还是从研究的质量都严格地执行了原设计的意图。经第三方严密审核，经过一年以上的跟踪研究和临床及冠状动脉造影追踪，对原始材料进行了统计学处理和分析。应该说此临床研究的结果是非常严格和可靠的。做为我们国产的新型药物涂层支架的大型临床实验做到如此的严谨、严密、科学反映出了临床真实的结果，这是一种进步也反应出了我们国家经济和我国科学研究的进步。也体现出了我国心血管病研究的进步，为我国心血管临床研究如PCI治疗与国际接轨迈出了一大步。值得庆幸、值得庆贺。做为CREATE研究的参与者也体会到了国家繁盛和进步的自豪。予祝CREATE研究的结果尽早公布于世。

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