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TCT 2007热点回顾解析

李为民 赵继义 李俭强 哈尔滨医科大学附属第一医院

作者:  李为民赵继义李俭强   日期:2007/12/10 11:15:00

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今年的TCT会议已在美国首都华盛顿落下了帷幕,因今年恰逢冠脉血管成形术30周年,在介入心脏病学蓬勃发展和全面普及的今天,回想30年前Gruentzig在艰苦条件下施行第一例冠脉血管成形术,令人感慨万千,TCT 2007为此进行了隆重的庆典和历史的追忆,以缅怀Gruentzig等介入先行者。本次TCT会议除集中讨论药物洗脱支架(DES)的安全性、FINESSE和OAT等试验解读及急性冠脉综合征(ACS)等热点外,还就以下专题进行了深入的探讨:

 一、周围血管及瓣膜疾病

本届TCT会议上Martin B. Leon荟萃分析了REVIVAL II、REVIVE II和Canadian Special Access三项临床试验,认为导管设计的改进减少了不良事件发生,对主动脉瓣狭窄的高危患者,经股动脉逆行经导管行主动脉瓣置换术是可行的,且死亡率在可接受范围内。法国Laborde JC报道对主动脉瓣狭窄的高危患者,Core Valve 21F和18F RE两种经皮主动脉瓣置换系统是安全有效的,且两者成功率、长期预后无显著性差异。法国Vahanian A报告了两种针对二尖瓣关闭不全的经皮二尖瓣修复术:边对边修复术和二尖瓣环成形术,临床初步应用表明可行性与安全性较好。

RESILIENT研究显示,在股浅动脉病变短于150 mm的患者中,经皮腔内成型术(PTA)联合支架置入与单纯PTA相比更加有效且不良反应少,1年血管开通率和无靶病变血运重建率在PTA联合支架组更高。Reimers B和Yadav JS根据ProCAS和CASPES-PMS研究认为,对行颈动脉支架术的患者而言,高龄和有症状者死亡率和并发症更高,对无症状者药物治疗可能更有益,术者经验可提高颈动脉支架术的安全性和成功率。

 二、血管内超声与心血管影像

无创影像学检查显示动脉粥样硬化程度并评估其预后的价值尚不清楚,但有证据表明其可对危险程度进行鉴别,特别是对中危患者。TCT 2007会议上Mario Garcia认为,如果体表动脉超声显示颈动脉内膜增厚,即使造影显示冠脉正常,也能提示IVUS结果阳性。对Framingham危险度积分大于16%的患者,CT冠脉造影检查所测得的钙化积分大于300是冠心病死亡及非致死性心肌梗死的强有力预测指标。

滋养血管与动脉粥样硬化斑块进展、炎症和斑块内出血及活动性有关。微米及纳米级气泡有利于高频率的超声显示。应用微米及纳米气泡对比剂有助于IVUS显示滋养血管,能更好地诊断易损斑块。Feinstein 报道了将对比剂与先进的谐振及次谐振IVUS结合,显著增强显示易损斑块的能力。

Stone报告了正在进行的PROSPECT试验,使用血管内超声虚拟组织学成像技术前瞻性观察高危-薄纤维帽斑块的自然发展史。在入选的697例ACS患者中,28.4%的患者至少有一个VH-薄纤维帽粥样硬化斑块(VH-TCFAS),且造影下显示为非罪犯病变的,经IVUS发现每例患者平均有0.74个病变。当这些患者未来发生心血管事件时,重复进行造影、实验室检查、IVUS及VH-IVUS检查,对照入选时VH-IVUS资料,可认识那些斑块易于发生破裂并导致心血管事件发生。未来希望能使用这些基线资料(人口基线、生物标记物、冠脉造影、IVUS、虚拟组织学数据)联合鉴定患者病变的危险程度、预测患者的预后。

Stone指出在药物洗脱支架时代,冠脉介入治疗过程中血管内超声的应用在增加。IVUS可评价病变的累积范围和程度,检出易损病变;评价支架的扩张程度和贴壁情况以及是否存在夹层,检出晚期支架贴壁不良,预防并发症发生。IVUS也是左主干病变介入治疗中必不可少的手段,此次TCT上韩国Park报道的MAIN-COMPARE注册研究显示,应用DES治疗左主干病变时,IVUS指导下的治疗可以明显改善患者的预后,死亡率明显降低(HR=0.429,95%CI:0.211~0.872)。

 三、抗栓治疗

ARMYDA-4研究结果发现对于长期服用氯吡格雷的患者,PCI术前追加负荷剂量的氯吡格雷并不会增加出血事件,但与不追加负荷剂量相比并不能明显改善患者的临床预后。ARMYDA-5研究结果发现与PCI术前数小时提前给予负荷剂量相比,术前临时给予600 mg负荷剂量氯吡格雷对患者临床预后影响不大。提示对于部分未能在PCI术前提前给予负荷剂量者,术前临时给予600 mg负荷剂量氯吡格雷不失为一种合理的选择。

正在进行的CURRENT-OASIS 7试验研究大剂量(负荷量600 mg后每天150 mg共7天,然后每天75 mg)和标准剂量(负荷量300 mg后每天75 mg)氯吡格雷对预后和MACE的影响,旨在比较在ACS患者中大剂量与常规剂量、大剂量与低剂量氯吡格雷的效果,将为选择最佳氯吡格雷剂量提供有力证据,结果预期在2008年公布。

Neil Kleima认为须提高对肝素诱导的血小板减少症(Heparin-induced Thrombocytopenia, HIT)的警惕,美国每年500万患者接受肝素治疗,HIT的发生率为1~5%,许多HIT患者未得到及时诊断。人们对这种抗凝治疗带来的潜在并发症尚认识不足。HIT的诊断标准是血小板计数较基数水平降低50%,可伴有血栓性并发症。

 四、有关试验的解读

Stone报告的SPIRIT III试验1年结果显示,Xience V支架组在死亡率、心肌梗死和支架内血栓发生率方面与TAXUS支架组没有差别,支架置入后6个月和12个月临床随访靶病变血运重建率(TLR)前者明显低于后者。

本次TCT上公布了Endeavor 4试验(在1458例冠心病患者随机比较Endeavor支架和TAXUS支架的9个月和12个月的结果)结果,表明Endeavor支架与TAXUS支架在总死亡率、心肌梗死发生率、靶血管重建率上无统计学差别。

针对真实世界患者使用TAXUS Express2TM支架的安全性和有效性的ARRIVE-1和 ARRIVE-2注册研究结果表明,复杂病变患者使用TAXUS Express2TM支架不良事件和再次血运重建的比例均很低。

TITAX AMI临床研究表明,新型氧化氮钛合金支架(TITAN支架)应用于AMI患者能够获得与PES详尽的临床治疗效果,在降低支架血栓方面甚至还表现出有益的作用,但限于研究样本量偏少,尚需进一步研究。

今年TCT会上Martin leon作了分叉专用支架的复习与展望,分叉专用支架分为:(1)支架带有边支端口,关于该类支架已发表了FRONTIER注册研究,上市的只有Taxus Petal支架;(2)脊梁支架(carina device)目前所用的Axxess-Plus支架是目前药物洗脱分叉支架中研究得最多的一种,与其相关的DIVERGE试验正在进行;(3)边支支架:有SideGuard和Tryton两种支架,在今后的临床实践和相关试验中将对这三种支架做出恰当的评价和选择。

 五、造影剂肾病

造影剂肾病是获得性肾病的第三位原因,它及其伴随的不良事件加重了社会的经济负担。旨在减少造影剂肾病的BeRITE研究表明肾内应用非诺多泮可改善肾小球滤过率,且此种给药途径在保证局部较高药物浓度时,全身不良反应较少。

 六、生化标记物

Daniel认为每项生化标记物可提供不同的病理生理信息,联合检测多重生化标记物可判断ACS患者的预后,如TNI、 CRP及BNP分别评价心肌细胞坏死、炎症程度以及左心室负荷大小。多项证据表明多重生化标记物能够评估心血管事件的发生。最新的生化标记物如CD69和MRP-8/14正在研究之中。
大量的坏死核内容物是动脉粥样硬化斑块易损的危险因素,通过与组织血管内超声的比较,发现IL-1是最佳的可以预示坏死核内容物体积的独立因素。

 七、其他

韩国Park报告了一项包括3976例患者的荟萃分析以评价左主干介入治疗的安全性与有效性。与CABG相比,BMS和DES能显著减少3年的靶血管重建率。DES也单独显著减少靶血管重建率,DES还减少死亡率57%,其中心源性死亡率减少71%。MAIN-COMPARE注册研究显示CABG、DES和BMS治疗左主干,三者之间在死亡率上无统计学差异。

Cordis Corporation公布了ACROSS-CYPHER 研究的半年期结果。ACROSS-CYPHER 研究旨在评价CYPHER支架治疗CTO病变的安全性和有效性。结果表明,与金属裸支架相比,CYPHER支架显著降低了CTO病变中再狭窄的发生。

与30年前Gruentzig所处时代相比,介入心脏病学已突飞猛进、今非昔比,但目的和宗旨是一致的,都是为了造福患者、治愈疾病。正如今年TCT的口号:T-Truth、C-Challenge、T-Transform所言,所有介入心脏病学者都应植根循证医学,应对医学挑战,完成角色转变,推进介入心脏病学进一步发展。

版面编辑:国际循环



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