摘要：
    尽管醛固酮拮抗剂对治疗心力衰竭有效，但其应用因为高血钾的而受到限制。RLY5016是一个例外，不可吸收的，口服的钾离子结合体作为调控血清钾的一个工具。
    假设：应用RLY5016可以预防心力衰竭和慢性肾脏病患者在应用醛固酮拮抗剂时高血钾的发生
    方法：随机选择105名具有应用醛固酮拮抗剂临床指证的慢性心力衰竭患者，共有104例有效病例。55例使用RLY5016，49例使用安慰剂。对血清钾在4.3-5.1mEq/L、eGFR<60mL/min，同时接受一种或多种抗心力衰竭治疗（ACEIs，ARBs，or BBs）的患者，或在最近六个月中曾因高血钾而中断应用以上药物（ACEIs，ARBs，or BBs）的患者，给予螺内酯25mgQd，并随机给予RLY5016 30g/d或安慰剂，疗程为四周。主要的终点事件是在双盲试验结束时患者血清钾与基线时的变化（根据LOCF方法进行测定）。疗效根据发生高血钾（K+>5.5mEq/L）病人的比例以及螺内酯剂量增加了的病人的比例进行评估，疗效是在eGFR<60mL/min的亚组中进行评估的。安全性根据不良反应以及临床实验室结果进行评估。
    结果：两个治疗组中血清钾变化基线的特点是相似的。使用RLY5016的患者血清钾平均在4.69+0.06mEq/L，使用安慰剂的则是在4.65+0.07mEq/L。血清钾基线的平均变化在RLY5016组和安慰剂对照组分别为-0.22mEq/L和+0.23mEq/L（P<0.001）。与安慰剂组相比，RLY5016显著降低了高血钾的发生率（7%vs.25%，p=0.019），而且提高了螺内酯可加量的患者的比例。(91%vs.74%，p=0.019). eGFR<60mL/min的病人比曾患高血钾病史的病人的疗效要显著。RLY5016的耐受性较好。因不良反应而退出试验的比例在RLY5016组和安慰剂组分别为7%和6%，且没有发生药物相关的严重不良反应。
    结论：RLY5016使有发生高血钾风险的心力衰竭和慢性肾脏病病人能够应用RAAS系统抑制剂。在用于临床之前仍然需要关于不同剂量使用方面的进一步研究。
 

 （张晗汇 译  张宇清 校）