中国医学科学院阜外医院  宋雷

　　　I-LOVE-IT 2 研究由沈阳军区总医院韩雅玲院士担任主要研究者，共纳入全国32家中心2737例慢性稳定性心绞痛或急性冠状动脉综合征患者，随机对比生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架（BP-SES）与永久聚合物西罗莫司药物洗脱支架（DP-SES）置入术后 3年的长期临床预后。

　　入选患者按2∶1比例随机分组接受BP-SES（n=1829）或DP-SES（n=908），BP-SES组的患者还额外随机接受6或12个月双联抗血小板治疗。两组患者的基线临床特征和病变特征无显著差异。研究主要终点为12个月时的靶病变失败（TLF）、心源性死亡、靶血管心肌梗死或靶血管血运重建组成的复合终点。随访12个月时，BP-SES在TLF发生率上显示了较DP-SES的非劣效性（0.25%，P=0.0002），两种不同类型的DES在心源性死亡（0.7% vs. 0.6%，P=0.62）、靶血管心肌梗死（3.6% vs. 4.3%，P=0.39）和靶血管血运重建（2.6%vs. 2.2%，P=0.50）构成的复合终点上类似，两组间确定/可能的支架内血栓发生率类似且均较低（0.4% vs. 0.6%，P=0.55）。

　　随访到36个月时，BP-SES组和DP-SES组的TLF发生率分别为8.9%和8.6%（ P=0.81），无显著性差异，界标性分析（landmark analysis）显示两组生存曲线在1年后近于重叠（2.7% vs 2.6%， P=0.81）。两组的心源性死亡发生率分别为1.6%和1.3%（ P=0.52），靶血管心肌梗死发生率分别为4.4%和5.0%（ P=0.47），临床症状驱动的靶病变血管重建发生率分别为4.3%和4.2%（ P=0.89），患者相关复合终点发生率分别为15.2%和14.5%（ P=0.63），确定及可能的支架血栓发生率分别为0.8%和1.0%（P=0.64）；出血事件方面，无论是小出血（BARC 1~2型，7.7% vs.9.5%，P=0.11）还是大出血（BARC 3~5型，1.2% vs. 1.4%，P=0.78）均无显著差异。多因素Cox回归分析显示较低的左室射血分数、操作相关并发症或更高的基线SYNTAX评分是36个月时TLF的独立预测因素。

　　I-LOVE-IT 2研究证实，在临床随访的第12、36以及12～36个月的界标性分析中，BP-SES在有效性和安全性方面均不劣于DP-SES。该研究预计随访到术后5年，以进一步观察可降解涂层对于药物洗脱支架的远期预后影响。

　　研究同期进展

　　　　沈阳军区总医院  韩雅玲院士

　　I-LOVE-IT 2研究的二次分析提示高残余SYNTXA评分患者置入DES后DAPT 12个月获益更大

　　沈阳军区总医院韩雅玲院士等2017年3月发表于Catheter Cardiovasc Interv. 对I-LOVE-IT 2研究的二次分析提示，对于高残余SYNTXA（rSS）评分患者，DES置入后DAPT 12个月比6个月获益更大，且安全性相似。

　　I-LOVE-IT 2试验中2737例患者按rSS（rSS=0和rSS>0）和DAPT持续时间（6个月 vs. 12个月）分组，主要终点为12个月时的靶病变失败（TLF），次级终点为12个月时的净不良临床事件（NACE）和大出血。结果显示，12个月时，高rSS组的TLF和NACE发生率显著高于低rSS组。 Landmark分析显示，在高rSS组，DAPT 12个月较6个月显著降低TLF和NACE风险。无论rSS如何，PCI后不同DAPT持续时间的大出血事件率均相似。结论认为，在高rSS患者，DES置入后12个月时TLF和NACE的发生风险均增加。在减少不良事件方面，对于PCI后6~12个月内的高rSS患者，12个月的DAPT可能优于6个月，且不增加出血风险。