近年来，可控核聚变、基因工程及人工智能技术，标志着人类科学技术的又一次飞跃。同时在冠状动脉介入领域，RESTORE ISR（支架内再狭窄）和RESTORE SVD（小血管疾病）两项新型RESTORE DCB研究结果在TCT 2018全球重磅首发，并同期发表在国际顶尖心血管病学杂志JACC cardiovascular interventions，这标志着药物洗脱球囊（DCB）跃然步入“新一代”！
RESTORE CHINA系列研究的成功，除了在试验设计和执行方面执行高标准、严要求之外，还得益于RESTORE球囊实现了多项技术革新：SafePAX?专利涂层技术、极小药物粒径控制技术及专利涂布工艺。RESTORE DCB革命性技术和专利工艺的应用，标志着“新一代”DCB正式面世。革命性技术和专利工艺的应用为DCB带来了哪些变化？为何会称之为“新一代”DCB？其与心血管腔内影像技术的结合会对临床实践产生哪些影响？
中国人民解放军总医院陈韵岱教授，带来TCT现场解读！
01.国际上对RESOTRE ISR CHINA研究的试验设计评价很高，该试验设计有什么特点？
陈韵岱教授：RESTORE ISR这个研究能够成功的完成并且发布，是我们整个团队，同时有中国12家中心共同努力完成的。这项研究是我们在中国的一个上市前研究，它的特点是针对RESTORE的一些特征，设计了和贝朗的药物球囊的头对头的一项RCT（随机对照）研究，总体入组是240例，整个研究的终点是关于九个月的造影随访的Late Loss（管腔丢失）。
02.此次TCT上RESTORE ISR CHINA全球首次正式发布试验结果，请您解读一下试验结果。您对新一代DCB有怎样的直观印象？
陈韵岱教授：这项研究两个试验组最终的Late Loss没有明显的差异性，也就是说从临床结局解读，应该是同等效果。同时在其他的一些例如靶病变的再次血运重建率方面，也没有明显差异性。两组都进行了一年的随访，临床终点中两组都没有死亡病例，以及比较严重的MACE（主要不良心血管）事件，总的结局还是比较令人满意的。
RESTORE药物球囊的赋形剂是一种叫紫胶铵盐的赋形剂，相应来说是更低的亲水性，让器械在进入到血液当中、到达靶病变的这个过程中，丢失药物的可能性相对更小。同时药物涂到赋形剂上的颗粒也是非常小的，在0.1 μM，这些方面这都和现有的SeQuent?Please的内容不同，SeQuent?Please颗粒会稍大一些。
03.您作为影像与介入领域融合创新的领军人物，请您介绍一下心脏腔内影像技术的发展对介入治疗的影响？
陈韵岱教授：冠状动脉造影的局限性在于它是一个二维的成像，近十年来，腔内影像学比如说IVUS和OCT以及FFR等技术的发展，让我们更多地了解在决定血运重建术的时候，包括选择哪一个靶血管、哪一支靶病变、同时给予怎么样的处理、处理后怎样得到比较理想的效果，都可以应用腔内影像学来评价。在真实世界当中，我们已经把这种DCB用于原位病变，比如说小血管，还有一些弥漫的原发的多处病变。应用了DCB然后再应用FFR或者是OCT进行术后的一些评估，可以避免可能会出现的急性闭塞等，会有非常好的效果。
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