Effect of Intensive Insulin Therapy on Beta-Cell Function and Glycaemic Control in Patients With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes: A Multicentre Randomised Parallel-Group Trial
问题:与口服降糖药物相比,短期胰岛素强化治疗(持续皮下胰岛素输注[CSII]或每日多次胰岛素注射[MDI])对新发2型糖尿病患者b细胞功能和糖尿病缓解率的影响如何?
方法:该随机试验共纳入382例年龄22~70岁来自中国9个试验中心的患者。空腹血糖7.0~16.7 mmol/L(1 mmol/L=18 mg/dl)的患者随机分组接受胰岛素(CSII组[胰岛素泵]或MDI组[餐前胰岛素-R加睡前人中性鱼精蛋白胰岛素])或口服降糖药物治疗(磺酰脲类或二甲双胍类[体重指数>25 kg/m2]或为起始快速纠正高血糖在2周后两药联用。血糖正常维持2周后停止治疗。随后患者只进行饮食控制和运动锻炼。治疗前后及随访1年时进行静脉注射葡萄糖耐量试验,检测血糖、胰岛素和胰岛素原。主要终点为短期强化治疗后糖尿病缓解时间和一年时的缓解率。
问题:与口服降糖药物相比,短期胰岛素强化治疗(持续皮下胰岛素输注[CSII]或每日多次胰岛素注射[MDI])对新发2型糖尿病患者b细胞功能和糖尿病缓解率的影响如何?
方法:该随机试验共纳入382例年龄22~70岁来自中国9个试验中心的患者。空腹血糖7.0~16.7 mmol/L(1 mmol/L=18 mg/dl)的患者随机分组接受胰岛素(CSII组[胰岛素泵]或MDI组[餐前胰岛素-R加睡前人中性鱼精蛋白胰岛素])或口服降糖药物治疗(磺酰脲类或二甲双胍类[体重指数>25 kg/m2]或为起始快速纠正高血糖在2周后两药联用。血糖正常维持2周后停止治疗。随后患者只进行饮食控制和运动锻炼。治疗前后及随访1年时进行静脉注射葡萄糖耐量试验,检测血糖、胰岛素和胰岛素原。主要终点为短期强化治疗后糖尿病缓解时间和一年时的缓解率。
结果:平均年龄51岁,平均体重指数25.1 kg/m2,平均空腹血糖为11.2 mmol/L,平均糖化血红蛋白为9.7%。与口服降糖药物相比,胰岛素治疗组血糖控制达标者更多(CSII 组97.1% [133/137],MDI组95.2% [118/124];口服降糖药组83.5% [101/121]),达标时间更短(CSII 组4.0天[SD 2.5];MDI组5.6 天[SD 3.8];口服降糖药组9.3天[SD 5.3])。胰岛素组1年后缓解率(CSII组51.1%,MDI组44.9%)显著高于口服降糖药组(26.7%;P=0.0012)。强化胰岛素干预后,HOMA B和急性胰岛素反应代表的b细胞功能明显改善。在所有1年后缓解的患者中,胰岛素治疗组急性胰岛素反应的升高得以维持,而口服降糖药组显著下降。
结论:与口服降糖药治疗相比,在新诊断2型糖尿病患者中早期进行胰岛素强化治疗对于恢复及维持b细胞功能,长期血糖缓解取得了满意疗效。
观点:各治疗组结果均令人印象深刻。为使血糖达标,继以饮食和运动疗法的短期胰岛素强化治疗策略需在美国其他人群中验证,尤其是具有2型糖尿病表型特征的人群(如女性年龄>55岁,体重指数增加,符合一项或多项代谢综合征标准)。
Lancet. 2008;371:1753-1760.